Risco à saúde: Anvisa suspende medidor de glicose após falhas em testes clínicos

Na segunda-feira, 28 de julho de 2025, a Anvisa publicou no Diário Oficial da União a interdição cautelar do medidor de glicose OK Pro, através da Resolução-RE nº 2.832. A decisão pegou milhares de diabéticos de surpresa. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz reprovou o aparelho em testes fundamentais de segurança.

Para quem depende desse equipamento diariamente, a notícia representa mais que um transtorno, é questão de sobrevivência. As falhas detectadas comprometem diretamente o controle glicêmico de pessoas que confiam nas leituras para ajustar doses de insulina e planejar refeições.

Motivos da suspensão do medidor OK Pro

As amostras falharam nos quesitos de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, segundo análises do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz). Os problemas encontrados vão muito além de pequenos desvios. A falta de precisão nas medições coloca vidas em perigo.

Lotes afetados pela medida

Os lotes em questão são todos da família de medidores Ok Pro de séries fabricados pela Biomolecular Technology. Usuários desses aparelhos devem verificar imediatamente o número do lote na embalagem ou no próprio dispositivo.

A anvisa ainda alerta que foi uma medida preventiva e temporária que visa suspender a fabricação, comercialização, uso ou funcionamento de um produto ou serviço até que ele se adeque às normas estabelecidas e que as investigações sejam finalizadas.

Medições imprecisas de glicemia podem resultar em decisões erradas sobre a dose de insulina ou medicamentos orais, representando uma ameaça real ao controle glicêmico. Leituras falsamente elevadas podem levar à aplicação excessiva de insulina, resultando em hipoglicemia, com sintomas como tremores, confusão mental, desmaios e, em casos extremos, convulsões.

Já medições falsamente baixas podem fazer o paciente acreditar que sua glicose está controlada, enquanto na realidade a hiperglicemia, se prolongada, danifica vasos sanguíneos, nervos e órgãos vitais, agindo como um inimigo silencioso e perigoso.

Orientações da Anvisa para consumidores

A agência foi clara: os lotes afetados devem ter uso interrompido imediatamente. Não é uma sugestão, mas uma determinação para proteger vidas. Usuários devem entrar em contato com o fabricante, Biomolecular Technology, através do e-mail sac@bmtmed.com.br para orientações sobre a substituição dos dispositivos.

Além disso, a Anvisa também mantém canais abertos para denúncias e esclarecimentos, sendo importante buscar informações oficiais quando a saúde está em jogo.

Como identificar produtos aprovados pela Anvisa

Todos os dispositivos regularizados possuem número de registro na embalagem e no manual do produto. Esse número pode ser consultado no portal oficial da agência, onde é possível conferir a situação do registro e eventuais alertas sobre o equipamento.

Desconfie de produtos sem informações claras de registro ou vendidos por canais não oficiais. A compra em farmácias e estabelecimentos autorizados reduz o risco de adquirir itens irregulares.

Impacto da decisão para pacientes diabéticos

Esta decisão visa proteger a saúde pública, pois o equipamento oferece riscos. A troca de medidor exige adaptação, com novos aprendizados sobre características como o tamanho da gota de sangue e o tempo de leitura. É importante que pacientes consultem seus endocrinologistas para orientações sobre ajustes temporários no tratamento durante a transição para o novo dispositivo.

O que fazer em caso de uso do OK Pro

Se você utilizou o medidor de glicose OK Pro recentemente, a recomendação é procurar seu médico para avaliar possíveis impactos no controle glicêmico. Leve o aparelho e os registros de medições para análise. Caso tenha sintomas de alteração nos níveis de glicose, como tontura, fraqueza ou confusão, busque atendimento imediatamente.

Além disso, é importante relatar qualquer problema à Anvisa, contribuindo para a investigação e prevenção de novos casos. A participação dos consumidores é fundamental para aprimorar a segurança dos produtos de saúde no Brasil.

Segurança para sua saúde

A interdição foi determinada após a Anvisa receber um laudo de análise laboratorial insatisfatório, mostrando que o sistema de vigilância funciona. A responsabilidade pela sua saúde começa com decisões conscientes e se reflete na exigência de qualidade e transparência.